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空气污染物进人吹灌封容器屮的途径可以用六氟化硫(sf6) 示踪气体进行研究[3]。在试验中,将已知浓度的示踪气体释放进人放有无菌吹灌封机器的洁净室内。示踪气体的浓度在充满吹灌封灌装单元后进行测量。研究结论是局部层流空气可有效地保护容器。虽然微生物污染物的沉降不是很有代表性,但也是吹灌封容器内一些房间空气的决定性依据。因此,控制洁净室环境污染是非常重要的。对于吹灌封大规模模拟(肉汤灌装)的结果有效地证明了用经适当配置和验证的机器,可以实现高度无菌。但是,为了保持高度无菌,在灌装环境中控制微生物污染水平是重要的。
冷却系统是容器形成时的部分,它用来冷却模具。如果可以的话,也可以用来冷却坯料。冷却剂虽然不直接和产品通路接触,但和容器靠得很近,机器维修需防止冷却剂的泄漏。冷却系统易受到微生物污染,通常应该将生物负载量保持可控范围内。冷却系统应该经常取样
并测试生物负载量以始终满足预先确定的标准。